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2019年10月12日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦,中華中醫(yī)藥學(xué)會肺系病分會、湖北省中醫(yī)藥學(xué)會肺系病專業(yè)委員會、湖北省中醫(yī)院承辦的“中華中醫(yī)藥學(xué)會肺系病學(xué)術(shù)年會-2019年第二十三次全國肺系病學(xué)術(shù)交流會暨世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會呼吸病專業(yè)委員會第八屆學(xué)術(shù)年會”在武漢圓滿召開。
大會邀請了著名國醫(yī)大師晁恩祥,全國多位名老中醫(yī),以及著名西醫(yī)學(xué)專家作專題報(bào)告,各位專家的報(bào)告內(nèi)容精彩紛呈,與會專家座無虛席,大會學(xué)術(shù)交流氛圍高漲。
中:國醫(yī)大師晁恩祥
在上午的大會專題報(bào)告中,北京岐黃藥品臨床研究中心崔天紅主任做了《基于臨床價(jià)值的中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新》的主題報(bào)告,介紹了基于臨床價(jià)值的中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新的新思路及新方法。其中新頒布的《藥品管理法》中增加了藥品研制和注冊、藥品上市許可持有人制度兩大內(nèi)容,以臨床價(jià)值為向?qū)В膭顒?chuàng)新和滿足臨床急需。
北京岐黃藥品臨床研究中心崔天紅主任
自《藥品注冊管理方法》修訂后,從2015年到2019年,三年內(nèi)只批準(zhǔn)了兩個(gè)中藥新藥,其中一個(gè)是丹龍口服液。丹龍口服液是藥品上市許可持有人制度(MAH)實(shí)施后批準(zhǔn)上市的首個(gè)創(chuàng)新中成藥,是國家藥品監(jiān)督管理局開展臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)查驗(yàn)以來批準(zhǔn)的首個(gè)中成藥。崔主任以丹龍口服液作為代表,結(jié)合創(chuàng)新中藥、MAH、臨床價(jià)值、臨床定位等熱點(diǎn)話題,闡述了丹龍口服液如何在藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)升級和改革異常嚴(yán)格的背景條件下,最終成功獲批上市。
大會同期舉辦了丹龍口服液IV期臨床研究啟動儀式,由天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院孫增濤院長主持,中日友好醫(yī)院張洪春教授、康德藥業(yè)集團(tuán)吳寶才董事長、岐黃藥品研究中心崔天紅主任三方代表共同簽約。
孫增濤院長
從右往左:吳寶才董事長、張洪春教授、崔天紅主任
此次大會參會人數(shù)超過500人,來自近30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)院、高校及研究院所,囊括了國內(nèi)頂級中西醫(yī)方向的呼吸專家,是一場匯聚中醫(yī)藥傳承與學(xué)習(xí)的年度學(xué)術(shù)交流盛宴,也標(biāo)志著丹龍口服液IV期臨床研究項(xiàng)目正式啟動。